Wafaa BAYA
Responsable Assurance Qualité biotechnologies
Employed
Available
Chargée de développement analytique
Stallergenes
- Analytique
- Analyses liées aux activités de développement, de validation et de transfert analytique :
- Réaliser et vérifier les analyses d’essais de développement
- Réceptionner et enregistrer les prélèvements
- Rédiger des protocoles et rapports d’analyse ou de certificats d’analyse et les diffuser aux clients
- Développement
- Qualification et gestion des équipements et systèmes informatisés
- Rédactions des documents (protocoles et rapports)
- Exécuter les tests de QI/QO/QP
- Assurer le suivi et le fonctionnement des équipements
- Veille réglementaire et technologique
- Développement et optimisation de méthode d’analyse
- Rendre compte des activités de développement
- Proposer/établir/Rédiger des modes opératoires
- Validation analytique
- Rédiger des protocoles et rapports de validation analytique
- Réaliser l’analyse statistique et l’interprétation des résultats
- Transfert analytique
- Qualité
- Concevoir et rédiger les instructions et formulaires (POS,…)
- Gérer des événements qualité
- Identifier et informer l’équipe des dysfonctionnements et des anomalies dans le cadres des évènements qualité (DIR, pDIR, CAPA, CC, OOS et OOT)
- Proposer et réaliser les plans d’actions d’investigations analytiques et produits
- Logistique et achat
- Achat/Budget et investissement
- Identifier les besoins utilisateurs
- Identifier/ Contacter/ Consulter des fournisseurs, sous traitants,
- Rédiger des cahiers des charges
