Karelym Angelli Quintana Islas
Químico Farmacéutico Biólogo. Cédula profesional: 09580767
34 years old
Mexico city (15900) Mexico
Employed
Open to opportunities
Mi carrera profesional está enfocada al área de farmacovigilancia, con experiencia en todos los procesos de dicha área entre la autoridad reguladora y la industria, siempre dando cumplimiento a lo estipulado en la legislación local. El siguiente paso es adquirir conocimiento de la regulación en materia de farmacovigilancia a nivel internacional. Mis pasatiempo son ver series de televisión, escuchar música, ir al cine, nadar, bailar y pasar tiempo con mi familia y mis perros.
Coordinador de farmacovigilancia
Productos Medix S.A. de C.V.
Since March 2018
- Elaboración y actualización de procedimientos normalizados de operación 15.
- Capacitación en temas de farmacovigilancia más de 10, APROX 300 PERSONAS X AÑO y coordinación de campañas de difusión 2.
- Elaboración y revisión de Planes de Manejo de Riesgos aprox 23, actualemente en curso 5 en latam
- Elaboración y revisión de Reportes Periódicos de Seguridad 54 INCLUYENDO PAR REP DOM, SV, CR, PAN, HN
- Gestión de la Solicitud del Informe de Farmacovigilancia 24
- Elaboración plan anual de trabajo 4
- Coordinación de actividades de Oficial de Farmacovigilancia
- Apoyo en auditorías de proveedores (3 auditorías) ISO 9000, 14000 y diferentes autoridades sanitarias acreditación auditoría UNOPS
- Cumplimiento a normativa en materia de farmacovigilancia nacional e internacional México, Rep. Dominicana, Costa rica, el salvador, panamá
Coordinador de farmacovigilancia
Mayoly Spindler Laboratories of Mexico
May 2017
to March 2018
Ciudad de México
Mexico
- Instalación de la unidad de farmacovigilancia.
- Elaboración de procedimientos normalizados de operación. 9 PNOS
- Capacitación en farmacovigilancia a fuerza de ventas. APROX 30 REPRES
- Cumplimiento con Global en Francia.
- Regularización de productos ante el CNFV en materia de farmacovigilancia ALINEACION DE 5 PRODUCTOS
Pharmacovigilance and technovigilance chemist
Laboratorios SILANES S.A de C.V
January 2016
to May 2017
Full-time
Mexico City
Mexico
- Elaboración de Reportes Periódicos de Seguridad, Informes de Seguridad en México, Reportes de Seguridad en Estudios Clínicos e Informes de Tecnovigilancia. APROX 30
- Búsqueda de información, como alertas sanitarias, en páginas web de agencias reguladoras como COFEPRIS, EMA, FDA y AEMPS.
- Notificación de SRAM y EA a COFEPRIS. APROX 100
- Manejo de bases de datos de EA y SRAM.
- Codificación MedDRA de EA y SRAM.
- Búsqueda de literatura científica y médica en diferentes bases de datos. EMBASE, PUBMED
Químico en documentación
Broncolin S.A. de C.V.
March 2015
to September 2015
Full-time
Ciudad de México
Mexico
- Integración de Dossier de registro para remedios herbolarios. APROX 2
- Elaboración de procedimientos normalizados de operación. APROX 8
- Emission of production and conditioning orders. APROX 50
- Product quality inspections.
- Filed and archived the documentation of production records. APROX 23
Capacitación en legislación de farmacovigilancia de acuerdo con lineamientos FDA, EMA y COFEPRIS
Diplomado de farmacovigilancia y tecnovigilancia
Faculta de Medicina, U.N.A.M.
May 2017
to November 2017
Obtención del cuarto lugar en desempeño académico.
Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo
Universidad Nacional Autónoma de México (U.N.A.M.)
2008
to 2014
Titulación por tesis experimental mediante el desarrollo de tres método analíticos para la cuantificación de ácido ascórbico en gel, con tres diferentes técnicas analíticos: yodometría, espectrofotometría UV y HPLC.
Entrenamiento en Lean manufacturing y six sigma
Facultad de Ingeniería, U.N.A.M.
August 2014
to December 2014
Conocimiento de herramientas básicas para la mejora de procesos y mejora continua.
-
Español
Lengua maternaExpert
-
Inglés
Good
-
Microsoft Office
Advanced
-
MedDRA
Advanced
-
WHODrug
Good
- NOM 220
- NOM 240
- NOM 059
- NOM 072
- FEUM
- Trabajo en equipo
- Gestión del tiempo
- Responsable
- Adaptable
- Organizado
-
Detección de señales y valoración de la causalidad-OMS UMC
Given by the national authorities (COFEPRIS) on 23.03.2017
-
Curso taller Plan de Manejo de Riesgos- COFEPRIS
Attend to the academic session on 17.05.2016
-
Codificación con MedDRA
Given by MSSO on 02.03.2016
-
Estrategias para fortalecer la farmacovigilancia en México
Attended to the academic sessión on 02.01.2016
