Identificar problemas en el proceso, analizar las causas raíces de los problemas, presentar soluciones y desarrollar planes preventivos de contención.
Diseñar estudios de ingeniería para obtener información del proceso y analizar los factores que intervienen en la calidad del producto de forma estadística, con el fin de generar recetas de producción, análisis de riesgo (PFMA) y encontrar causas raíces de problemas.
Desarrollar y ejecutar proyectos enfocados a la mejora continua del proceso, basados en herramientas Lean Manufacturing y Six Sigma, para incrementar la eficiencia operacional y la calidad.
Administrar el control de documentos, analizar, diseñar, validar y/o elaborar procedimientos y documentación de soporte al proceso (hojas de proceso, instrucciones de trabajo, políticas, manuales, instructivos y formatos).
Crear, desarrollar y dar seguimiento a células de manufactura y trabajo para nuevos proyectos, así como entrenar al personal técnico, supervisores y operadores en los procedimientos.
Preparar y presentar análisis estadísticos e informes relacionados con el rendimiento y las mejoras del proceso, para dar seguimiento al desempeño y optimización del proceso de manufactura.
Apoyar a las áreas productivas y de calidad en los problemas que se presentan.
Revisar el desarrollo e implementación de APQP de cada cliente (estudio de Factibilidad, diagrama de Flujo, AMEF, Lay out´s, instrucciones de trabajo).
Presentar proyectos para desarrollar y optimizar las tecnologías y sistemas del proceso, a fin de reducir los defectos, tiempos y costos.
Presentar planes de trabajo, dar seguimiento a actividades y establecer indicadores de desempeño para lograr el cumplimiento regulatorio de la calificación, validación y calibración de los equipos y procesos de acuerdo con las normas de la industria médica.
Asegurar que los sistemas críticos, áreas, equipos y procesos que intervienen en la fabricación del producto estén calificados y validados para asegurar la confiabilidad del producto.
Plantear y ejecutar estudios de repetibilidad (R y R) para verificar la no aleatoriedad del proceso y de ingeniería con el método de diseño de experimento para determinar y validar los parámetros operacionales del proceso.
Revisar procedimientos y documentos de operación del proceso, generar análisis de riesgo (PFMA) y elaborar los protocolos, IQ, OQ, PQ, bajo normativa GMP y de acuerdo con los requerimientos del cliente.
Ejecutar las validaciones de los equipo y procesos y generar los reportes de las pruebas ejecuciones de AQ, OQ y PQ.
Verificar y asegurar que el alcance de los protocolos de calificación y validación especifiquen las etapas críticas y los criterios de aceptación a través del análisis de riesgo.
Verificar y asegurar que el alcance de los protocolos de calificación y validación especifiquen las etapas críticas y los criterios de aceptación a través del análisis de riesgo.
Diseño de tableros y equipo de pruebas de arneses para su fabricación e implementación en las plantas del corporativo, en México y algunas de estados unidos, así como coordinar el trabajo y dar soporte a los técnicos del área.
Presentar y dar soporte a propuestas de estandarización de procesos y herramientas utilizadas en el diseño(software).
Crear bases de datos de manuales, componentes, librerías, estilos, diagramas, bocetos, etc.
Dar soportes a requerimientos de prototipos, pedidos de componentes, diseños, fabricación, pruebas, fallas, solución de problemas, cotizaciones de clientes y plantas.
Encontrar oportunidades de optimizar los tiempos de desarrollo, mediante la búsqueda de información y propuestas de modificación de las herramientas (software), utilizadas para el diseño.
Diseño y fabricación de prototipos de componentes mediante impresión 3D para estandarización y pedidos específicos.
Desarrollo de proyectos enfocados a nuevos clientes, productos y relacionados con el área.
Generar información técnica (fomboard, especificaciones, componentes, materiales, hojas de datos, etc) basada en las normas y estándares aplicables.
Ejecutar y dar seguimiento a las actividades de los nuevos desarrollos y estándares de diseño.
Buscar oportunidades de mejora, optimización de procesos y reducción de scrap, aplicando herramientas para análisis y solución de problemas.
Monitoreo de indicadores como son: Reporte de Scrap, Reporte de 6’s, Rotación y ausentismo, OEE, Entrenamientos de Seguridad, Sugerencias de seguridad, Eventos kaizen.
Evaluar y recomendar cambios para mejorar la eficiencia, reducción de costos y reducción de scrap.
Pruebas para cambios de Ingeniería.
Desarrollo de diagramas, bocetos, hojas de procesos y documentación de proyectos.
Participar en acciones correctivas, quejas de clientes y nuevos productos.
Monitoreo de indicadores del proceso y análisis de variables que impactan en el rendimiento de la producción.