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Missions actuelles :
Élaboration du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés.
Réalisation et suivi des actions définies dans le Plan Directeur de validation des systèmes informatisés.
Rédaction, relecture et vérification de la documentation en rapport avec la qualification (Plans de validation, Protocoles, fiches de tests, rapports et autres documents) des systèmes informatisés.
Suivi et encadrement des tests de qualification réalisés par d'autres services, ses collaborateurs directs ou par des tiers (fournisseurs, prestataires).
Exécution des tests de Qualification/Validation et suivi des fiches d'anomalies.
Reporting :
Avancement des Validations / Qualifications en cours et mise en place d'indicateurs de performance
Participe à la rédaction de toutes les procédures régissant les activités de validation des systèmes informatisés.
Assure une "veille technologique" en matière de validation des systèmes informatisés.
Gère les modifications et les accès au système d'information
Évalue et suit les demandes de modifications relatives aux systèmes informatisés.
Responsable de l’ensemble de la validation des systèmes informatisés du site de production de Fontenay Sous Bois :
Organisation des projets de validation informatique (planification, analyse de risque, aide à la décision, budget)
Définition et stratégie des différentes phases de qualification (tests de qualification et de recette)
Mise en place d’indicateurs de performance et reporting
Maitrise des modifications et gestion des anomalies
Définition et mise en place des processus associés aux systèmes
Suivi des opérations de tests via Outils logiciel
Encadrement des équipes internes et des prestataires externes
Veille technique et réglementaire
Environnement de production : SAP R/3 4.6c, MMC, MES (PMX, Pharmacim, Qualitrace), GED Ennov5, LIMS INQAS et SpectraLIMS, Contrôle optique EISAI, Qualité informatique interne et infogérance
Stratégies de thérapie génique de la Dystrophie Musculaire de Duchenne. Transfection de cellules déficientes par l’ADNc du gène de la Dystrophine par technique de lipofection et d’électroporation. Utilisation de la microscopie confocale (Bio-Rad)
Objectif : développer des compétences techniques et managériales
Principales connaissances acquises lors du cursus 1 an : • Systèmes transactionnels • Systèmes de communication (réseaux) • Système décisionnels • Pilotage, gestion de projet, organisations et processus métiers • Sécurité informatique • Gestion de la Direction des Systèmes d’Information • Alignement stratégique des S.I. Schéma directeur
Mémoire : Application des processus ITIL de gestion des incidents et problèmes, maitrise des modifications et gestion du centre de services au sein de la DSI d’un façonnier de l’industrie pharmaceutique
Biologie cellulaire, Biochimie, Biologie moléculaire, Génétique moléculaire et cellulaire, Immunologie, Microbiologie, Physiologie des grandes fonctions animales, Neurophysiologie, Physiologie de la reproduction
Parcours Biochimie, Biologie Cellulaire, Moléculaire et Génétique Cette formation vise à apporter des connaissances de base solides, théoriques et pratiques, en Biologie Moléculaire et Cellulaire, en mettant l'accent sur les aspects de biosynthèse et régulation des molécules du vivant, communication cellulaire et différenciation.