Jean-Michel TAULIAUT
Expert Systèmes d'Information / Qualité IT/ CISA
Permis de conduire
Paris France
Situation professionnelle
Consultant
Ouvert aux opportunités
Présentation
Dans toutes les sections du CV en ligne n'hésitez pas à cliquer sur :
"en savoir +" ou les onglets pour des compléments d'information
Missions actuelles :
Reporting :
"en savoir +" ou les onglets pour des compléments d'information
Missions actuelles :
- Élaboration du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés.
- Réalisation et suivi des actions définies dans le Plan Directeur de validation des systèmes informatisés.
- Rédaction, relecture et vérification de la documentation en rapport avec la qualification (Plans de validation, Protocoles, fiches de tests, rapports et autres documents) des systèmes informatisés.
- Suivi et encadrement des tests de qualification réalisés par d'autres services, ses collaborateurs directs ou par des tiers (fournisseurs, prestataires).
- Exécution des tests de Qualification/Validation et suivi des fiches d'anomalies.
Reporting :
- Avancement des Validations / Qualifications en cours et mise en place d'indicateurs de performance
- Participe à la rédaction de toutes les procédures régissant les activités de validation des systèmes informatisés.
- Assure une "veille technologique" en matière de validation des systèmes informatisés.
- Gère les modifications et les accès au système d'information
- Évalue et suit les demandes de modifications relatives aux systèmes informatisés.
- Gestion de projets
Consultant Validation Systèmes d'Information
Assystem
Juillet 2003
à juillet 2005
CDI
Saint Quentin en Yvelines
France
- Juin - Juillet 2005:
Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
Sanofi-Pasteur (Lyon, France)
Avril - Mai 2005 :
Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
AstraZeneca (Reims, France)
Sept. 2004 - Mars 2005 : Ingénieur d’études et développement.
Assystem Services (Saint-Quentin en Yvelines, France)
Juillet - Sept. 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
Eli Lilly (Fegersheim, France)
Février - Avril 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
Fournier Pharma (Dijon, France)
Juillet 2003 - Juillet 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
AstraZeneca (Dunkerque, France)
Détails de l'expérience
- Juin - Juillet 2005:
Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique. Sanofi-Pasteur Lyon (Lyon)
• Qualification Opérationnelle de l’ERP SAP R/3 version 4.6c pour le développement pharmaceutique (R&D).
Assistance à rédaction des Analyses de Risque
Rédaction de Protocoles de Qualification Opérationnelle (PQO) et de Fiches de Tests.
Encadrement de 2 consultants pour la rédaction des fiches de tests de QO.
Gestion de projet.
Avril - Mai 2005 :
Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique. AstraZeneca Reims (Reims)
• Change Control, mise à jour de la documentation de validation du système SAP R/3.
Analyses de Risque
PQO, Fiches de Tests.
Gestion des modifications.
Gestion de projet.
Sept. 2004 - Mars 2005 : Ingénieur d’études et développement. Assystem Services (Saint-Quentin en Yvelines)
• Analyse et définition de la stratégie de validation des systèmes d’information.
Juillet - Sept. 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
Eli Lilly (Fegersheim)
• Vendor Assessment et Vendor Management, Propack Data PMX 3.4 (M.E.S.).
Préparation d’audit
Evaluation fournisseur
Analyse d’impact.
Gestion de Projet.
Février - Avril 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
Fournier Pharma (Dijon)
• Rédaction documentation de validation pour ERP SAP R/3 Module PP-MES :
Analyses de Risque
Protocoles de Qualification Opérationnelle
Fiches de Tests Unitaires et d’Intégration
Analyse de criticité données et réglementaire (BPF 98, ICHQ7A, FDA 21CFR part. 210, 211 : current Good Manufacturing Practice For Finished Pharmaceuticals)
Juillet 2003 - Juillet 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
AstraZeneca (Dunkerque)
• Rédaction documentation de validation pour ERP SAP R/3 Version 4.6c Module QM et PP :
Analyses de Risque, PQO
Fiches de Tests Unitaires et d’Intégration
Assistance Tests d’Intégration.
Gestion des non-conformités.
Rédaction de Protocoles de Qualification de Performance et Qualification de Conception (DQ)
Supervision tests « Electronic Record »
Description de l'entreprise
Société de conseil, d'ingéniérie et de service
Site web de l'entreprise
