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Jean-Michel TAULIAUT

Expert Systèmes d'Information / Qualité IT/ CISA

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Missions actuelles :

  • Élaboration du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés.

  • Réalisation et suivi des actions définies dans le Plan Directeur de validation des systèmes informatisés.

  • Rédaction, relecture et vérification de la documentation en rapport avec la qualification (Plans de validation, Protocoles, fiches de tests, rapports et autres documents) des systèmes informatisés.

  • Suivi et encadrement des tests de qualification réalisés par d'autres services, ses collaborateurs directs ou par des tiers (fournisseurs, prestataires).

  • Exécution des tests de Qualification/Validation et suivi des fiches d'anomalies.

Reporting :
  • Avancement des Validations / Qualifications en cours et mise en place d'indicateurs de performance

  • Participe à la rédaction de toutes les procédures régissant les activités de validation des systèmes informatisés.

  • Assure une "veille technologique" en matière de validation des systèmes informatisés.

  • Gère les modifications et les accès au système d'information

  • Évalue et suit les demandes de modifications relatives aux systèmes informatisés.

  • Gestion de projets
CV réalisé sur DoYouBuzz
Expériences

Consultant Qualité Informatique Freelance

Tauliaut
Depuis mai 2016
  • Validation de Systèmes Informatisés
  • Auditeur certifié de Systèmes d'Information (CISA)
  • Gestion de projets informatiques
  • Consultant Validation Systèmes d'information secteur pharmaceutique.
    Besins Healthcare
  • Paris, Brussels, Mauritius, Bangkok
  • Responsable de l’ensemble de la validation des systèmes informatisés du site de production de Fontenay Sous Bois :
    • Organisation des projets de validation informatique (planification, analyse de risque, aide à la décision, budget)

    • Définition et stratégie des différentes phases de qualification (tests de qualification et de recette)

    • Mise en place d’indicateurs de performance et reporting

    • Maitrise des modifications et gestion des anomalies

    • Définition et mise en place des processus associés aux systèmes

    • Suivi des opérations de tests via Outils logiciel

    • Encadrement des équipes internes et des prestataires externes

    • Veille technique et réglementaire
  • Environnement de production : SAP R/3 4.6c, MMC, MES (PMX, Pharmacim, Qualitrace), GED Ennov5, LIMS INQAS et SpectraLIMS, Contrôle optique EISAI, Qualité informatique interne et infogérance
Détails de l'expérience
  • Derniers projets majeurs :

    2010 : Projet ENNOV 5 : Validation et maitrise des modifications du système de Gestion Electronique des Documents : Qualification et Migration des données de l’ancien système INQ@ Pharma au nouveau système ENNOV 5
  • 2009 : Spin-off Roche – Cenexi : Validation de l’infrastructure informatique et maitrise des modifications des systèmes SAP et Application Business associées
Description de l'entreprise
Société de Façonnage Pharmaceutique issue de la scission du groupe Roche France
Site web de l'entreprise
http://www.cenexi.com
  • Juin - Juillet 2005:
    Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
    Sanofi-Pasteur (Lyon, France)

    Avril - Mai 2005 :
    Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
    AstraZeneca (Reims, France)

    Sept. 2004 - Mars 2005 : Ingénieur d’études et développement.
    Assystem Services (Saint-Quentin en Yvelines, France)

    Juillet - Sept. 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
    Eli Lilly (Fegersheim, France)

    Février - Avril 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
    Fournier Pharma (Dijon, France)

    Juillet 2003 - Juillet 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
    AstraZeneca (Dunkerque, France)
Détails de l'expérience
  • Juin - Juillet 2005:
    Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique. Sanofi-Pasteur Lyon (Lyon)
    • Qualification Opérationnelle de l’ERP SAP R/3 version 4.6c pour le développement pharmaceutique (R&D).
    Assistance à rédaction des Analyses de Risque
    Rédaction de Protocoles de Qualification Opérationnelle (PQO) et de Fiches de Tests.
    Encadrement de 2 consultants pour la rédaction des fiches de tests de QO.
    Gestion de projet.

    Avril - Mai 2005 :
    Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique. AstraZeneca Reims (Reims)
    • Change Control, mise à jour de la documentation de validation du système SAP R/3.
    Analyses de Risque
    PQO, Fiches de Tests.
    Gestion des modifications.
    Gestion de projet.

    Sept. 2004 - Mars 2005 : Ingénieur d’études et développement. Assystem Services (Saint-Quentin en Yvelines)
    • Analyse et définition de la stratégie de validation des systèmes d’information.

    Juillet - Sept. 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
    Eli Lilly (Fegersheim)
    • Vendor Assessment et Vendor Management, Propack Data PMX 3.4 (M.E.S.).
    Préparation d’audit
    Evaluation fournisseur
    Analyse d’impact.
    Gestion de Projet.

    Février - Avril 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
    Fournier Pharma (Dijon)
    • Rédaction documentation de validation pour ERP SAP R/3 Module PP-MES :
    Analyses de Risque
    Protocoles de Qualification Opérationnelle
    Fiches de Tests Unitaires et d’Intégration
    Analyse de criticité données et réglementaire (BPF 98, ICHQ7A, FDA 21CFR part. 210, 211 : current Good Manufacturing Practice For Finished Pharmaceuticals)

    Juillet 2003 - Juillet 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique.
    AstraZeneca (Dunkerque)
    • Rédaction documentation de validation pour ERP SAP R/3 Version 4.6c Module QM et PP :
    Analyses de Risque, PQO
    Fiches de Tests Unitaires et d’Intégration
    Assistance Tests d’Intégration.
    Gestion des non-conformités.
    Rédaction de Protocoles de Qualification de Performance et Qualification de Conception (DQ)
    Supervision tests « Electronic Record »
Description de l'entreprise
Société de conseil, d'ingéniérie et de service
Site web de l'entreprise
http://www.assystem.com/
  • Gestion Electronique des Documents (G.E.D.).
    Développement d’applications VB6 GED COLD
    recherche d’index
    Conversion de documents XML, XSL, TXT, PDF.

    E-Learning (Global Knowledge OnDemand)
    développement de contenus de formation interactive en ligne et formation utilisateur.
Détails de l'expérience
Description de l'entreprise
Société de service, de conseil et d'ingénierie informatique
Site web de l'entreprise
http://www.sword-group.com/French/Pages/Home.aspx
  • Validation Informatique du Manufacturing Execution System (M.E.S.) : PMX 3.2.0.
Détails de l'expérience
Description de l'entreprise
Site de production de médicaments OTC cédé en 2005 au groupe Bayer
Site web de l'entreprise
http://www.consumercare.bayer.com/scripts/pages/en/home.php
  • Stratégies de thérapie génique de la Dystrophie Musculaire de Duchenne.
    Transfection de cellules déficientes par l’ADNc du gène de la Dystrophine par technique de lipofection et d’électroporation. Utilisation de la microscopie confocale (Bio-Rad)
Détails de l'expérience
Description de l'entreprise
Laboratoire des bio-membranes et signalisation cellulaire (Unité mixte de recherche CNRS-Université de Poitiers)
  • Missions ponctuelles à Paris (75) et ( Poiters 86) :
    • Boostercom « G@ME » (Paris) : Animateur – démonstrateur commercial de produits informatiques et de haute technologie. (Plusieurs missions ponctuelles pendant 3 ans)
    • Université de Poitiers : Chargé Travaux Pratiques informatiques de l’Université (1 mois)
    • France Printemps (Paris) : Printemps Haussmann : Hôte d’accueil, réception (4 mois)
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CV créé sur DoYouBuzz