-Veille sur les tendances réglementaires à venir en amont de la communication publique -Mise à disposition au sein du LFB toutes les positions sur l'impact réglementaire que peuvent avoir les actualités réglementaires pharmaceutiques sur ses activités, -Information en interne et mobilise les compétences des métiers sur les textes réglementaires pharmaceutiques en cours ou en révision -Faire valoir ces positions auprès des agences de régulation sanitaire lors des joints meetings Mettre à jour la base de données de veille compétitive réglementaire (AMM, PIP, ODD, …) -Gestion des Procédures de Pharmacovigilance : ICSR spontanées et sollicitées -Gestion du dossier SDEA (rédaction, gestion d’un SDEA, mise à jour des Templates conformité avec les réglementations locales)
Description de l'entreprise
LFB is a pharmaceutical group specialising in biotherapy and biological medicinal products.
