Experte Validation des systèmes informatisés dans les environnements réglementés Pharmaceutiques (Production de Vaccins). Participation aux projets neufs et d’upgrade des solutions informatisées/ automatisées et d’information, tout au long du cycle de vie du projet et des solutions.
Responsable Qualification et Validation des systèmes informatisés et d’information
Réalisation de l'oversight et du support qualité sur les qualifications initiales, périodiques et les projets IT dans le respect des règles qualité interne afin de garantir la compliance aux réglementations en vigueur.
Référent qualité pour les solutions GxP : mener des groupes de travail, définir les stratégies de validation et rédiger la documentation associée : modules de formation, guides et documents modèles.
Management d’équipe et intervention en tant que formatrice et auditrice (audit interne, auto-inspections et audit fournisseurs).
Participation aux inspections GMP des différentes autorités.
Représentant Qualification dans les projets industriels en tant qu'Experte VSI.
Établir et faire évoluer les méthodologies de qualification et validation.
