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Hanane Ondella

Experte Validation Systèmes Informatisés

BPF/ GxP
Expérience pluridisciplinaire
Compliance réglementation pharmaceutique
Digitalisation / Informatisation / Automatisation des solutions
Hanane Ondella
44 ans
Permis de conduire
VAUGNERAY (69670) France
Situation professionnelle
En poste
En recherche active
Présentation
Experte Validation des systèmes informatisés dans les environnements réglementés Pharmaceutiques (Production de Vaccins).
Participation aux projets neufs et d’upgrade des solutions informatisées/ automatisées et d’information, tout au long du cycle de vie du projet et des solutions.
CV réalisé sur DoYouBuzz
  • Management d’équipe d’ingénierie et de qualification et garante de la stratégie de validation.
  • Supervision des tests QC / QI/ QO et QP dans le cadre du projet Fiabilisation des systèmes informatisés et automatisés
  • Rédaction des livrables qualité (Plan maître de validation, analyse de risques, protocoles et les rapports de Qualification)
  • Conduite des analyses de risques et AMDEC parallèlement à l'évolution des besoins et des solutions techniques disponibles.