Expériences — Aurélie Foray

CV réalisé sur DoYouBuzz

Expériences

Conduite d'audits internes (Lead auditeur et auditeur).
Coordination audits externes (clients, certification ISO).
Support Qualité (QA Business Partner): revue des procédures, support qualité aux équipes projet, reporting (Revue Qualité), suivi et analyse des risques.
Gestion des non-conformités : analyse des causes (Root cause Analysis) et définition des actions en collaboration avec les équipes projets, suivi des CAPA, analyse des tendances.

Certification ISO 17100 : diagnostic de conformité, coordination de la certification, des plans d’actions.
Audits internes & Audits fournisseurs: planification, conduite (auditeur), rédaction des rapports d'audit, suivi des actions (CAPA). Audits clients: coordination, participation, présentation des sujets Qualité, réponses aux observations et suivi des actions (CAPA).
Gestion des non-conformités : analyse des causes et définition des actions en collaboration avec les équipes projets et ressources externes.
Formations Qualité, Bonnes Pratiques Documentaires, Bonnes Pratiques Cliniques dispensées.
Reporting: planification, préparation, conduite des Revues Qualité.

Gestion qualité des articles de conditionnement imprimés: Validation qualité des créations ou modifications de B.A.T. Validation qualité des instructions de conditionnement

Remise en place du processus Revue Qualité Produit et Amélioration Continue
Projet de mise en place d’un système de gestion des échantillons : registre des déchets, gestions des risques professionnels

Agréments/Qualification fournisseurs, définition d'indicateurs, rédaction de cahiers des charges.
Gestion des réclamations/investigations fournisseurs et résolution de problèmes
Change Control : animation des réunions et suivi de la base de données

Aurélie Foray