Aurélie Foray
QA Auditor / QA Specialist
Amélioration Continue
Industrie Pharmaceutique, Clinical Research Organization
Audits, Certifications
Gestion non-conformités, CAPA
Gestion documentaire
Permis de conduire
Situation professionnelle
En poste
Ouverte aux opportunités
QA Auditor
ICON
Depuis octobre 2018
- Conduite d'audits internes (Lead auditeur et auditeur).
- Coordination audits externes (clients, certification ISO).
- Support Qualité (QA Business Partner): revue des procédures, support qualité aux équipes projet, reporting (Revue Qualité), suivi et analyse des risques.
- Gestion des non-conformités : analyse des causes (Root cause Analysis) et définition des actions en collaboration avec les équipes projets, suivi des CAPA, analyse des tendances.
QA Specialist
Mapi
Juillet 2015
à septembre 2018
- Certification ISO 17100 : diagnostic de conformité, coordination de la certification, des plans d’actions.
- Audits internes & Audits fournisseurs: planification, conduite (auditeur), rédaction des rapports d'audit, suivi des actions (CAPA). Audits clients: coordination, participation, présentation des sujets Qualité, réponses aux observations et suivi des actions (CAPA).
- Gestion des non-conformités : analyse des causes et définition des actions en collaboration avec les équipes projets et ressources externes.
- Formations Qualité, Bonnes Pratiques Documentaires, Bonnes Pratiques Cliniques dispensées.
- Reporting: planification, préparation, conduite des Revues Qualité.
Technicienne Assurance Qualité
FAMAR
Mai 2015
à juillet 2015
- Gestion qualité des articles de conditionnement imprimés: Validation qualité des créations ou modifications de B.A.T. Validation qualité des instructions de conditionnement
Assistante Assurance Qualité
Arrow Génériques
Novembre 2013
à avril 2015
- Remise en place du processus Revue Qualité Produit et Amélioration Continue
- Projet de mise en place d’un système de gestion des échantillons : registre des déchets, gestions des risques professionnels
Technicienne Assurance Qualité fournisseurs
Famar
Novembre 2012
à novembre 2013
- Agréments/Qualification fournisseurs, définition d'indicateurs, rédaction de cahiers des charges.
- Gestion des réclamations/investigations fournisseurs et résolution de problèmes
- Change Control : animation des réunions et suivi de la base de données
Système de management Qualité, Sécurité, Environnement et application en entreprise animation, amélioration continue).
Référentiel ISO 9001:2015
Outils de veille règlementaire, analyse des risques, résolution de problèmes.
Droit de l'environnement, droit de la sécurité.
Référentiel ISO 9001:2015
Outils de veille règlementaire, analyse des risques, résolution de problèmes.
Droit de l'environnement, droit de la sécurité.
Microbiologie appliquée aux industries pharmaceutiques, cosmétiques, agroalimentaires
Analyse des données expérimentales
Analyses Statistiques
Analyse des données expérimentales
Analyses Statistiques
Contrôle analytiques chimiques et biologiques, Sciences et Techniques Bio-industrielles, techniques de laboratoire
-
Anglais (First Certificate of English)
Avancé
-
Espagnol
Notions
-
Suite Office
Avancé
-
Trackwise
Bon niveau
-
Metricstream
Bon niveau
-
Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
Avancé
-
Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP)
Bon niveau
-
ISO 9001:2015
Avancé
-
ISO 17100: 2015
Avancé
-
ISO 13485: 2016
Intermédiaire
