Florent Cousin
Consultant Assurance Qualité/Affaires Réglementaires
Situation professionnelle
En recherche d'emploi
En recherche active
Présentation
-- MOI, MA VISION DU METIER --
Passionné par la résolution de problèmes Qualité, réglementaires ou analytiques, j'aime apporter des solutions efficaces pour participer à l'amélioration continue d'un laboratoire et d'une entreprise.
-- Centres d'intérêt --
Littérature/écriture (SFFF)
Équitation
Passionné par la résolution de problèmes Qualité, réglementaires ou analytiques, j'aime apporter des solutions efficaces pour participer à l'amélioration continue d'un laboratoire et d'une entreprise.
-- Centres d'intérêt --
Littérature/écriture (SFFF)
Équitation
Délégué aux Affaires Réglementaires
Laboratoires Synth-Innove
Octobre 2012
à septembre 2021
- Rédaction de la partie 3.2.S des ASMF (Active Substance Master File) des APIs des laboratoires.
- Organiser, assurer la planification et le suivi de l’ensemble des travaux analytiques, des développements et des validations pour la réalisation des dossiers d’enregistrements.
Rédaction des protocoles et rapports de validation pour les ASMF
Description de l'entreprise
Laboratoire de chimie pharmaceutique spécialisé dans la synthèse à petite échelle (du gramme à la dizaine de kilo) de substances actives pour l'industrie pharmaceutique.
Responsable adjoint Assistant Assurance Qualité
Laboratoires Synth-Innove
Octobre 2012
à septembre 2021
- Gestion du système Qualité (rédaction, vérification, approbation, mise à jour de procédures Qualité).
- Audit interne, audits clients, audits fournisseurs, audits sous-traitants. Organisation des formations Qualité avec le prestataire de formation. Gestion des anomalies Qualité, gestion des réclamations clients, gestion des variations Qualité.
- Libérations des matières premières, intermédiaires de synthèse et produits finis.
Technicien analyste en Contrôle Qualité et Recherche et Développement
Laboratoires Synth-Innove
Octobre 2010
à septembre 2012
- Contrôle de substance à usage pharmaceutique.
Optimisation, développement et validation de méthodes analytiques - CLHP avec détection réfractométrique, UV/Visible, spectrométrie de masse (trappe d’ions, sources : APCI, ESI), DEDL ; GPC/SEC ; CPG, CPG/MS.
- Entretien du matériel, maintenance préventive et curative sur matériel de chromatographie et spectrométrie de masse.
Référent projet architectural
Laboratoires Synth-Innove
Janvier 2015
à septembre 2021
- Référent du laboratoire auprès d’un architecte (Atelier Philippe Papy) pour la mise en place d’un nouvel atelier de production (Pilotes jusqu’à 250L) et d’un laboratoire d’analyses physico-chimiques.
