Passionné par la résolution de problèmes Qualité, réglementaires ou analytiques, j'aime apporter des solutions efficaces pour participer à l'amélioration continue d'un laboratoire et d'une entreprise.
Rédaction de la partie 3.2.S des ASMF (Active Substance Master File) des APIs des laboratoires.
Organiser, assurer la planification et le suivi de l’ensemble des travaux analytiques, des développements et des validations pour la réalisation des dossiers d’enregistrements. Rédaction des protocoles et rapports de validation pour les ASMF
Gestion du système Qualité (rédaction, vérification, approbation, mise à jour de procédures Qualité).
Audit interne, audits clients, audits fournisseurs, audits sous-traitants. Organisation des formations Qualité avec le prestataire de formation. Gestion des anomalies Qualité, gestion des réclamations clients, gestion des variations Qualité.
Libérations des matières premières, intermédiaires de synthèse et produits finis.
Référent du laboratoire auprès d’un architecte (Atelier Philippe Papy) pour la mise en place d’un nouvel atelier de production (Pilotes jusqu’à 250L) et d’un laboratoire d’analyses physico-chimiques.