Charlotte Costa
Pharmacien Assurance Qualité Produit
37 anni
Patente di guida
Modena (41124) Italia
Status professionale
Impiegata
Aperto a diverse opportunità
QA Specialista QMS & Documentation Control
LivaNova
Da dicembre 2015
Contratto a tempo indeterminato
Mirandola
Italia
- Definire e sviluppare il sistema della qualità (preparazione e aggiornamento di procedure)
- Coordinazione del processo delle CAPA (CAPA meeting, follow-up)
- Gestione del sistema di documentazione e amministratore del sistema informatico (MasterControl)
- Gestione del processo di formazione: conformità alla procedura; registrazione e archiviazione e controlli dell'esecuzione del piano di formazione (skill matrix)
- Partecipazione al comitato di valutazione delle richieste di modifiche per quanto riguarda l'impatto sul sistema di qualità
- Verifica della documentazione di produzione e rilascio dei lotti prodotti finiti.
- Lingue: Italiano e Inglese
Tecnico Analista QA
GSK
Gennaio 2016
a giugno 2016
Contratto a tempo determinato
Parma
Italia
- Verifica della documentazione di produzione per la parte produzione di fiali sterili: review documentale da un punto di vista GMP, tecnici e ALCOA+.
- Verifica documentale dei registri di produzione
- lingue: italiano e inglese
Specialista assicurazione della qualità dei prodotti
Novo Nordisk
Febbraio 2014
a agosto 2015
Contratto a tempo indeterminato
Chartres
Francia
- Riferimento Qualità per due linee di packaging di cartucce e fiale sterili: Gestione/valutazione delle deviazioni e dei change-control, supervisione della compliance alle procedure operative interne e le GMP; Problem-solving (metodologia Lean).
- Partecipazione a meeting giornalieri e settimanali con la produzione.
- Partecipazione allo start-up di una nuova linea di packaging di fiale sterili.
- Collaborazione con il servizio di Controllo Qualità per gli articoli di packaging (reclami, gestione dei nuovi articoli e delle modifiche).
- Rilascio dei lotti di prodotti finiti sul mercato (delega dalla parte del QP).
- Approvazione delle procedure qualità e Periodic Product Review.
- Supporto durante audit interni o regolatori (ANSM :Agenzia Francese del Farmaco).
- lingue: francese e inglese
Specialista Assicurazione della qualità dei prodotti
GSK
Giugno 2013
a gennaio 2014
Contratto a tempo determinato
Evreux
Francia
- Miglioramento della qualità dei prodotti e dei processi, in contatto diretto con l'area di produzione (polvere in blister per dispositivi inalatori) e valutazione delle deviazioni e/o dei risultati fuori dalle specifiche.
- Rilascio di lotti di produzione (prodotti semi-lavorati).
- Partecipazione a meeting per problem-solving (risoluzioni dei problemi con metodologia Lean).
- lingue: francese e inglese
Sviluppo industriale
Pharmatis
Gennaio 2012
a settembre 2012
Contratto a tempo determinato
Estrées saint denis
Francia
- Sviluppo di nuove formule di medicine, industrializzazione e validazione di processi di produzione e dei processi di pulizie industriali.
- Partecipazione ad ispezioni interne ed esterne.
- lingue: francese e inglese
-
Qualità di prodotto: gestione non-conformità, change request, problem-solving
Buono
-
Qualità di sistemi: gestione documentazione, formazioni, CAPA, verifica della documentazione e rilascio prodotti, GMP, ISO.
Avanzato
-
Formulazione prodotti liquidi, Scale-up, validazione di processi
Buono
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Validazione dei processi di pulizia industriale.
Buono
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Redazione di documenti di validazione, di registrazione (CTD).
Buono
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Francese
Lingua madreEsperto
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Italiano
comprensione: C2, parlato:
C2, scritta: C2Esperto -
Inglese
comprensione: C1, parlato: C1, scritta: C1.Avanzato
-
Buone competenze comunicative acquisite durante le mie esperienze in supporto qualità e con tutte le altre esperienze trasversali.
Avanzato
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ERP: SAP, AS400 (BPCS, PRISM)
Buono
-
MasterControl (gestione sistema QMS)
Avanzato
-
Word, Excel, Power point, Outlook
Avanzato
Tesi di Laurea «Dalla formulazione allo sviluppo del processo di una specialità farmaceutica: Aromatisazione e Scale-up per gel in mono-dose per uso orale
Master Professionale di II livello: "Tecnologie innovative in formulazione
ISSBA, Angers (Francia)
Settembre 2010
a settembre 2011
Maturità scientifica specialità fisico-chimica
