Riferimento Qualità per due linee di packaging di cartucce e fiale sterili: Gestione/valutazione delle deviazioni e dei change-control, supervisione della compliance alle procedure operative interne e le GMP; Problem-solving (metodologia Lean).
Partecipazione a meeting giornalieri e settimanali con la produzione.
Partecipazione allo start-up di una nuova linea di packaging di fiale sterili.
Collaborazione con il servizio di Controllo Qualità per gli articoli di packaging (reclami, gestione dei nuovi articoli e delle modifiche).
Rilascio dei lotti di prodotti finiti sul mercato (delega dalla parte del QP).
Approvazione delle procedure qualità e Periodic Product Review.
Supporto durante audit interni o regolatori (ANSM :Agenzia Francese del Farmaco).
