Definire e sviluppare il sistema della qualità (preparazione e aggiornamento di procedure)
Coordinazione del processo delle CAPA (CAPA meeting, follow-up)
Gestione del sistema di documentazione e amministratore del sistema informatico (MasterControl)
Gestione del processo di formazione: conformità alla procedura; registrazione e archiviazione e controlli dell'esecuzione del piano di formazione (skill matrix)
Partecipazione al comitato di valutazione delle richieste di modifiche per quanto riguarda l'impatto sul sistema di qualità
Verifica della documentazione di produzione e rilascio dei lotti prodotti finiti.
