Formation Professionnelle Qualifiante au métier d'Attaché de Recherche Clinique
Promotion Décembre 2014 - Janvier 2015 ARC.Info.Sup
Details and Extracurriculars
Maîtrise de la règlementation en vigueur (Déclaration de Helsinki, Directive européenne 2001/20/CE, Bonnes Pratiques Cliniques, GCP ICH-E6, ISO 14155:2011, Règlement Européen 536/2014, Pharmacovigilance (EI / EIG), Matériovigilance, Procédures Opératoires Standardisées
Organisation, préparation et déroulement des Visites de Sélection, Visite de Mise en Place d'un centre, Visites de Monitoring et Visite de Clôture, Contrôle Qualité, selon les SOPs
Création d'un schéma d'étude en oncologie, Création des documents essentiels, Création du Classeur Investigateur
Conception d'outils : CRF, eCRF, CAE, Notice d'Information patient, Consentement Éclairé, Formulaire de gestion, Accusés de Réceptions, ITF, TMF
Gestion de projet "Terrain" en équipe : Outils de gestion des ressources (Diagramme de Gantt), Enquête auprès des acteurs de la Recherche Clinique (ARC, TEC, Manager, Chefs de Projet, Investigateurs, URC, CIC, CRO, Associations de patients et de médecins)
Université de Franche-Comté, UPFR des Sports de Besançon
September 2007
to December 2012
" Influence d'un environnement chaud et humide sur les réponses perceptives et physiologiques: application dans le domaine du sport et de la santé "
Mention très Honorable
Composition du jury: Pr J.-D. ROUILLON, (PU) Président du jury Pr. B. DUGUÉ, (PU) Rapporteur Dr. J. COQUART (MCF-HDR) Pr. M. GARCIN, (PU) Rapporteur Dr. A. GROSLAMBERT, (MCF-HDR) Directeur de thèse Pr. L. RUMBACH (PU-PH)
Domaine de recherche: Psycho-Physiologie appliquée aux domaines du sport et de la santé
Implication d'athlètes de haut niveau pour la recherche appliquée Mise en place de protocoles de tests Protocole d'essai clinique approuvé par le CPP