Azizi Sana - Coordinatrice assurance qualité opérationnelle

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Expériences

Gestion des écarts qualité.
Définition des CAPAs
Réalisation des indicateurs qualité et proposition des plans d'action en collaboration avec la production
Réalisation des visites qualité en collaboration avec la production

Revue des dossiers de lots.
Libération des lots via SAP.

Gestion des écarts qualité.
Définition des CAPA
Communication avec les clients sur l'avancement des réclamations et des déviations qualité
Préparation des audits qualité

Gestion des écarts qualité.
Définition des paramètres critiques de process /amélioration continue.
Gestion des réclamations clients.

Mise en place d'un système de référence interne.
Suivi de stabilité des substances qualifiées en interne/ sous-traitance.
Gestion des déviations OOE/OOS et identification des actions correctives.
Formation du personnel.
Etude de marché des substances de référence.
Etude de la compatibilité des exigences qualité clients/fournisseurs.

Formations

BPF, Module 3 : Qualité du CTD, normes de la qualité, droit pharmaceutique, affaires réglementaires, Sciences analytiques.

Compétences

GMP
ISO 9001
Amélioration continue
Orientation client

MS Office
Trackwise
SAP
Chemstation
Chroméleon

Français

Expert
Anglais

Avancé
Allemand

Notions